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COPYRIGHT? 吉林紫鑫藥業股份有限公司

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紫鑫藥業關于通過新版GMP認證及全資子公司取得藥品生產許可證的公告

發布時間:
2013/01/07
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證券代碼:002118     證券簡稱:紫鑫藥業     公告編號:2013-001

 

吉林紫鑫藥業股份有限公司

關于通過新版GMP認證及全資

子公司取得藥品生產許可證的公告

 

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

一、公司通過新版GMP認證

按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》以及《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)的規定,經吉林省食品藥品監督管理局現場檢查和審核批準,吉林紫鑫藥業股份有限公司(以下簡稱:公司)符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求,現已獲得吉林省食品藥品監督管理局頒發的新版《藥品GMP證書》(證書編號:JL20120021),公司制劑車間和中藥前處理及提取車間通過了國家新版GMP認證。認證詳細信息如下:

認證范圍:硬膠囊劑、片劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糊丸)、顆粒劑、口服溶液劑、合劑、錠劑、口服液

證書有效期:至2018年1月3日

二、全資子公司取得《藥品生產許可證》

2013年1月4日,公司全資子公司吉林紫鑫般若藥業有限公司(以下簡稱:般若藥業)取得吉林省食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,證書編號:吉20120461,有效期至:2015年12月31日,生產地址和生產范圍:吉林省磐石經濟開發區西點大街,丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)。般若藥業取得藥品GMP認證證書后方可生產銷售藥品。

特此公告

吉林紫鑫藥業股份有限公司

董事會

二○一三年一月七日

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